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Apr 17, 2023

FDA, 4D Medical의 폐 영상 기술 승인

2020년 5월 26일 Sean Whooley 작성 4DMedical은 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다.

2020년 5월 26일 Sean Whooley 작성

4DMedical은 단일 X-레이를 통해 기능적 폐 손상을 분석하는 XV 기술에 대해 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다.

캘리포니아 주 우드랜드 힐스에 미국 기반을 두고 있는 호주 기반의 4DMedical(이전 4DX)은 서비스형 소프트웨어(Saas) 진단 도구 형태의 4차원 폐 영상 프로세스로 XV 기술을 설계했습니다. .

이 소프트웨어는 기능적 폐 손상을 식별 및 정량화하기 위해 알고리즘을 신속하고 자동으로 분석 및 적용하고, 인공 호흡 보고서를 생성하여 병원으로 전송하여 임상의가 치료 조치 과정을 결정할 수 있도록 합니다. 3시간 이내에 보고서를 통해 End-to-End 프로세스를 완료할 수 있습니다.

XV Technology는 코로나19의 일차 진단 방법으로 분자 검사를 대체하기 위한 것이 아니지만, 4DMedical은 자사의 환기 보고서가 진단 및 후속 검사에 대한 정량적 지원을 제공하는 데 도움이 될 수 있다고 믿고 있습니다.

4DMedical 창립자이자 CEO인 Andreas Fouras는 보도 자료에서 "우리의 XV 기술은 가치 있고 새로운 호흡기 진단 도구입니다."라고 말했습니다. "이는 코로나19, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 낭포성 섬유증, 폐암과 같은 질병 치료에서 환자 폐의 기능적, 구조적 상태에 대한 중요한 정보를 제공합니다."

Filed Under: 510(k), 식품의약청(FDA), 이미징, 규제/규정 준수, 호흡기 태그: 4DMedical, 코로나바이러스, 코로나19